Медицинское изделие: Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8919: скачать
Сертификат: скачать
Техническое задание (характеристики): скачать
Коды изделия:
ОКПД2
|
32.50.50.190
|
ТН ВЭД
|
9404902000
|
Вид медицинского изделия (НКМИ)
|
330740
|
В уходе за лежачими больными опекуны могут сталкиваться с множеством сложностей. Одна из них - протекание подгузника. Это приводит к раздражениям на коже пациента, а также к возникновению неприятного запаха, который бывает очень непросто устранить. В некоторых случаях после длительного пребывания больного в постели, матрас приходится выбрасывать, поскольку устранить загрязнения и запах становится невозможно.
Как действует мембранный механизм: Полимерная пленка с нижней стороны простыни не впитывает и не пропускает воду. Чтобы обеспечить воздухопроницаемость непромокаемого материала, он делается пористым. Отверстия размером до 1 мкм пропускают воздух, задерживая водяные капли.
Возможно использование на противопролежневых матрасах!
Непромокаемая простыня позволяет защитить матрас лежачего больного от влаги и неприятных запахов. Такое непромокаемое постельное белье для лежачих больных производится из мембранной ткани. Ее особая текстура позволяет задерживать капли жидкости, обеспечивая чистоту матраса и комфорт пациента.
Непромокаемые простыни Альцфикс выпускаются в следующих размерах: 90х200 см, 120х200 см, 140х200 см, 160х200 см и 180х200 см.
Особенности влагонепроницаемых простыней Альцфикс:
- Простыня имеет мягкую поверхность, которая позволяет коже дышать, не вызывая раздражений и неприятных ощущений.
- Небольшое количество влаги удерживается ячейками ткани, а не остается на поверхности простыни. Таким образом, махровое постельное белье не только защищает матрасы, но и обеспечивает комфорт больному. В ожидании смены подгузника он будет испытывать комфорт, а не находиться в луже жидкости.
- Поверхность изделия имеет специальную антибактериальную обработку. Она не вызывает аллергических реакций, подходит даже для очень чувствительной кожи.
- Для надежной фиксации изделия по углам предусмотрены прочные широкие резинки. Они закрепляются к углам матраса, благодаря чему простыня не мнется и не смещается даже при активных движениях больного.
- Простыни различных размеров могут использоваться для кровати любой ширины.
Мембранная ткань не нуждается в каком-либо специальном уходе. Для сохранения свойств изделия достаточно соблюдать несложные рекомендации, указанные на упаковке. Такую простыню можно стирать вручную или в стиральной машине при температуре не выше 40 градусов. Изделие быстро сохнет в расправленном виде, не нуждается в глажке.
Часто для решения проблемы протекающего подгузника опекуны предпочитают использовать клеенку. Однако клеенка практически не пропускает воздух, поэтому при длительном контакте с кожей, появляется риск возникновения раздражения и пролежней. Это возникает вследствие так называемого парникового эффекта. При использовании непромокаемой простыни кожа больного дышит и можно не опасаться проблем с кожей больного.
Простыни из мембранной ткани значительно облегчают уход за лежачим больным и дарят ему комфорт. Такие изделия просты в использовании, прочны и долговечны.
Уход за изделием:
-
Стирка при температуре не выше 40°С (производитель ткани допускает стирку при 60°С, однако для сохранения свойств в течение нескольких лет мы рекомендуем стирать при более низких температурах);
- Отжим не рекомендуется;
-
Сушить в разложенном состоянии (машинная сушка запрещена);
-
Глажка запрещена;
-
Отбеливание запрещено.
Качественные и количественные характеристики изделия:
Материал |
Трикотажная мембранная ткань
Состав: 100% полиэфир с покрытием полиуретаном
Плотность не менее 130 г/м2
Сорбционная емкость - не более 5 мл/м2*мин
Водоупорность - не менее 450 мм вод. ст.
Воздухопроницаемость не менее 3 дм3/м2*с Би-эластичность: тянется в двух направлениях
Уход:
- Устойчиво к многократным машинным стиркам с добавлением моющего средства при температуре +40° С.
- Устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода.
- Устойчиво к воздействию биологических жидкостей - слюна, моча, пот, кровь (подтверждено лабораторно: после стирки на ткани не остается следов растворов)
|
Стандарт изготовления
|
- ТУ 32.50.50-002-17241647-2019
- Все требуемые ГОСТ (полный перечень приведен в Инструкции по применению)
|
Гарантийный срок эксплуатации
Срок годности
|
12 месяцев
24 месяца
|
Медицинское изделие
|
Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019. Регистрационное удостоверение от 27.06.2022 № РЗН 2019/8919
|
Токсикологические исследования
|
Проведены в полном объеме. Подтверждена безопасность при длительном контакте с неповрежденной кожей и слизистыми оболочками пациента, а также использование для предотвращения перекрестного заражения.
Заключение №9-19 от 28.01.2019 ООО «Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий» Испытательная лаборатория «Токсиколог»
|
Технические испытания
|
Проведены в полном объеме. Подтверждены свойства воздухопроницаемости и водонепроницаемости, соответствие ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». Протокол №19-1473 от 25.03.2019 ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ»
|
Клинические испытания
|
Проведены в полном объеме. Подтверждено качество, эффективность и безопасность медицинского изделия в условиях стационара. Акт №16/19 от 12.04.2019 ООО «Лечебно-профилактическое учреждение «Санаторий Дорохово»
|