Медицинское изделие: Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8919: скачать
Сертификат: скачать
Техническое задание (характеристики): скачать
Коды изделия:
ОКПД2
|
32.50.50.190
|
ТН ВЭД
|
9404902000
|
Вид медицинского изделия (НКМИ)
|
330740
|
Одна из сложностей, возникающих при уходе за лежачим пациентов, - сохранение чистоты и свежести его постели. При постоянном нахождении пациента в кровати, очень сложно защитить матрас, одеяло и подушки от грязи и неприятного запаха. Загрязнения могут появляться в результате протекания подгузника, при осуществлении различных гигиенических и лечебных процедур. Решить проблему можно при помощи специального непромокаемого постельного белья из мембранной ткани.
Мембранная ткань - это уникальный двухслойный материал. Верхняя его часть представляет собой мягкую махровую ткань. Она обеспечивает циркуляцию воздуха, позволяя коже дышать. Даже при длительном контакте кожи с такой поверхностью, на ней не возникает опрелостей и раздражений, больной чувствует себя комфортно. Кроме того, ячеистая структура ткани способствует удержанию капель жидкости внутри, обеспечивая сухость и комфорт даже при протекании подгузника. Нижний слой мембранной ткани представляет собой пленку из полимерного материала, которая надежно защищает постель от влаги.
Возможно использование на противопролежневых матрасах!
Особенности непромокаемого пододеяльника:
- Гипоаллергенная приятная к телу поверхность;
- Полная воздухопроницаемость;
- Надежная защита одеяла от грязи и запаха;
- Высокая прочность, устойчивость к различным загрязнениям.
Пододеяльник для лежачих больных можно стирать в стиральной машинке или вручную при температуре не выше 40 градусов. Такая температура оптимальна для длительного сохранения свойств изделия. После стирки белье быстро сохнет в расправленном состоянии, не требует глажки. Отбеливание таких изделий запрещено. Пододеяльник имеет размер 150х220 см, подходит для стандартного одеяла. Изделие не сминается и не смещается во время использования, даже при активных движениях пациента.
Непромокаемый пододеяльник и другое белье из мембранной ткани позволяет защитить постель больного, при этом обеспечив ему удобство. Использование такого белья значительно облегчает процесс ухода за больным, проводящим продолжительное время в кровати.
Мембранное непромокаемое постельное белье Альцфикс - зарегистрированное медицинское изделие, что подтверждает его безопасность и соответствие стандартам качества. При соблюдении рекомендаций, указанных производителем, изделие в течение длительного времени сохраняет свои свойства и привлекательный внешний вид.
Уход за изделием:
-
Стирка при температуре не выше 40°С (производитель ткани допускает стирку при 60°С, однако для сохранения свойств в течение нескольких лет мы рекомендуем стирать при более низких температурах);
- Отжим не рекомендуется;
-
Сушить в разложенном состоянии (машинная сушка запрещена);
-
Глажка запрещена;
-
Отбеливание запрещено.
Качественные и количественные характеристики изделия:
Материал |
Трикотажная мембранная ткань
Состав: 100% полиэфир с покрытием полиуретаном
Плотность не менее 130 г/м2
Сорбционная емкость - не более 5 мл/м2*мин
Водоупорность - не менее 450 мм вод. ст.
Воздухопроницаемость не менее 3 дм3/м2*с Би-эластичность: тянется в двух направлениях
Уход:
- Устойчиво к многократным машинным стиркам с добавлением моющего средства при температуре +40° С.
- Устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода.
- Устойчиво к воздействию биологических жидкостей - слюна, моча, пот, кровь (подтверждено лабораторно: после стирки на ткани не остается следов растворов)
|
Стандарт изготовления
|
- ТУ 32.50.50-002-17241647-2019
- Все требуемые ГОСТ (полный перечень приведен в Инструкции по применению)
|
Гарантийный срок эксплуатации
Срок годности
|
12 месяцев
24 месяца
|
Медицинское изделие
|
Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019. Регистрационное удостоверение от 27.06.2022 № РЗН 2019/8919
|
Токсикологические исследования
|
Проведены в полном объеме. Подтверждена безопасность при длительном контакте с неповрежденной кожей и слизистыми оболочками пациента, а также использование для предотвращения перекрестного заражения.
Заключение №9-19 от 28.01.2019 ООО «Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий» Испытательная лаборатория «Токсиколог»
|
Технические испытания
|
Проведены в полном объеме. Подтверждены свойства воздухопроницаемости и водонепроницаемости, соответствие ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». Протокол №19-1473 от 25.03.2019 ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ»
|
Клинические испытания
|
Проведены в полном объеме. Подтверждено качество, эффективность и безопасность медицинского изделия в условиях стационара. Акт №16/19 от 12.04.2019 ООО «Лечебно-профилактическое учреждение «Санаторий Дорохово»
|